Топ новостей

Показать все

Минэкономразвития не поддержало перерегистрацию цен на лекарства

Минэкономразвития подготовило отрицательное заключение ОРВ на проект постановления о перерегистрации предельных отпускных цен на лекарства. Минздрав предлагает в 2018 году перерегистрировать стоимость всех медикаментов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

По мнению Минэкономразвития, это приведет к существенному росту издержек предпринимателей, которые могут быть заложены в конечную стоимость лекарств. Под перерегистрацию попадут более 23,5 тысяч ассортиментных позиций. По данным экспертов, расходы бизнеса на регистрацию предельной отпускной цены одного препарата в среднем составляют 5-6 млн. рублей. Общие затраты при внедрении нового регулирования могут составить от 117 до 141 млрд. рублей.

Часть предпринимателей осуществляла перерегистрацию цен в 2017 году. Не ясно, для чего им проходить процедуру повторно.

Кроме того, существует риск, что Минздрав, Росздравнадзор и ФАС не смогут осуществить такую масштабную одновременную перерегистрацию, не меняя функции и не увеличивая штатную численность ведомств. Согласно правилам, максимальный срок процедуры не должен превышать 270 дней. Однако, по расчетам независимых экспертов, при такой нагрузке на всех участников процесса перерегистрация может занять больше года.

В документе также не прописан механизм расчета минимальной цены, в том числе с учетом возможных отличий форм и дозировок препаратов. Много внутренних противоречий отдельных положений друг другу. Не определено понятие «биоаналогичные лекарственные препараты», не прописан механизм «сохранения» указанных цен.

«Мы разделяем желание коллег застраховать потребителей от роста цен на жизненно необходимые лекарства. Однако система должна быть работоспособной», - подчеркнул директор департамента ОРВ Минэкономразвития Вадим Живулин. «На наш взгляд, в проекте нужно отобразить все положения таким образом, чтобы они не вызывали трудностей правоприменения. Кроме того, целесообразно рассмотреть дифференцированный подход к установлению максимальной рентабельности производителей оригинальных препаратов и тех, кто осуществляет только первичную или вторичную упаковку. Это может послужить хорошим стимулом для локализации фармацевтического производства и развития инноваций, важных для здоровья общества».

13.02.18

Федеральные новости

Минэкономразвития России презентовало обновленную Методику стандартных издержек

С 8 апреля 2024 года начала действовать обновленная методика стандартных издержек исполнения требований регулирования.

С начала 2024 года ряд серьезных изменений коснется регуляторной политики

С 1 февраля изменится порядок проведения ОРВ, вводятся новые подходы к определению степени регулирующего воздействия НПА, в зависимости от затрат предприятий за 6 лет. . Ожидается, что такой подход...

Минэкономразвития России поделилось опытом оценки действующих обязательных требований...

23 октября временно исполняющий обязанности директора Департамента регуляторной политики и оценки регулирующего воздействия Минэкономразвития России Андрей Стариков принял участие...

Минэкономразвития России представило обновленную методику формирования рейтинга качества проведения...

27 сентября 2023 г. состоялась презентация обновленной методики формирования рейтинга качества проведения оценки регулирующего воздействия, оценки применения обязательных требований, оценки...

В Екатеринбурге обсудили трехлетний опыт работы с обязательными требованиями в субъектах РФ

Представители Минэкономразвития России приняли участие в круглом столе «Практика организации работы с обязательными требованиями: проблемы и лучшие подходы».

Минэкономразвития России представило обновленные требования по размещению контента на портале

18 август 2023 г. Минэкономразвития России провело обучающее мероприятие для сотрудников уполномоченных органов субъектов Российской Федерации по размещению информации по вопросам проведения...