Административный регламент действует с 2014 года. До принятия Административного регламента региональный государственный контроль за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее именуется – ЖНВЛП), проводился с учётом положений множества нормативно-правовых актов, в том числе, Федерального закона от 02.05.2006 г. № 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации», Федерального закона от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», постановления Правительства Российской Федерации от 08.08.2009 г. № 654 «О совершенствовании государственного регулирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» и т.д.
В
свою очередь это усложняло понимание регионального государственного контроля за
применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП,
субъектами обращения лекарственных средств.
Для решения этой проблемы был разработан и
утверждён Административный регламент, объединяющий требования федерального
законодательства по вопросам регионального государственного контроля за
применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП,
административных действий, а также порядка взаимодействия Министерства
здравоохранения Челябинской области с субъектами обращения лекарственных
средств при исполнении указанной государственной функции.
Применение Административного регламента позволило
снизить риск возникновения возможных нарушений прав и законных интересов
организаций оптовой торговли, аптечных организаций, индивидуальных
предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, при
осуществлении регионального государственного контроля.
За
период действия административного регламента от организаций оптовой торговли,
аптечных организаций, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на
фармацевтическую деятельность, замечаний и предложений по данному нормативному
акту не поступало.
При
этом в 2015 году увеличилось количество обращений граждан Челябинской области
по вопросам нарушения ценообразования организациями оптовой торговли, аптечных
организаций, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на
фармацевтическую деятельность.
По фактам обращений граждан Челябинской области
Министерством здравоохранения Челябинской области были увеличены проверки
организаций оптовой торговли, аптечных организаций, индивидуальных
предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность:
в 2014 году – 8, в том числе внеплановых проверок –
2;
в 2015 году – 24, в том числе внеплановых проверок
– 20;
в 2016 году – 7, в том числе внеплановых проверок –
3.
На
основе проведенной оценки фактического воздействия нормативного правового акта
с учетом информации, представленной разработчиком в отчете об оценке
фактического воздействия, сделаны следующие выводы:
-
положений, необоснованно затрудняющих ведение предпринимательской и
инвестиционной деятельности или приводящих к возникновению необоснованных
расходов не выявлено;